Основні документи слід зберігати не менше 2 років після затвердження останньої заявки на реєстрацію в Україні чи відповідній державі, тобто, коли жодна із заявок не перебуває на розгляді й не планується нових заявок, або не менше 2 років після офіційного припинення клінічної розробки досліджуваного препарату. Ці документи необхідно зберігати протягом тривалішого терміну, якщо це передбачається відповідними регуляторними вимогами чи договором зі спонсором.

Кроме того, GCP говорит, что оригиналы документов должны храниться не менее 15 лет после окончания исследования.

У нас есть архив с контролем температуры для хранения документов исследования. График хранения регулируется соответствующими внутренними СОП и правилами.