Катерина Ковальова
Відповідальний статистик
kovalyova@pharmbiotest.com
Спеціальність, кваліфікація:
Прикладна математика
Досвід в проведенні клінічних досліджень:
20 досліджень біоеквівалентності
Функції в ході проведення доклінічних / клінічних досліджень лікарських засобів:
Статистична обробка даних
Участь в конференціях, семінарах і тренінгах з питань організації та проведення клінічних досліджень:
| 22.10.2013 | «Система фармаконагляду у заявників: зміни до Європейського законодавства та нормативно-правове забезпечення». Государственный Экспертный центр МЗ Украины, г. Киев, Украина |
| 23-24.10.2013 | Третья научно-практическая конференция «Безпека та нормативно-правовий супровід лікарських засобів: від розробки до медичного застосування». Государственный Экспертный центр МЗ Украины, г. Киев, Украина |
| 17-19.03.2014 | Курс «Современные статистические принципы клинических испытаний лекарств». Компания StatSoftRussia, г.Москва, Россия |
| 20-21.03.2014 | Учебная сессия «Служба клінічних випробувань фармацевтичної компанії. GCP». ООО «Фармагейт», г. Киев, Украина |
| 22.08.2014 | Семинар «Исследование биоэквивалентности ЛС: анализ требований нового руководства «Лекарственные средства. Исследование биоэквивалентности» СТ-Н МОЗУ 42-7.1:2014». Юридическое агентство «РАЙТ», г. Киев, Украина |
| 27.02.2015 | Программа профессионального мастерства «Управление отклонениями и изменениями. Техника эффективного внедрения с учетом ICH Q10». ООО «ВИАЛЕК», г. Киев, Украина |
| 26-28.05.2015 | Workshop «In vitro in vivo correlations. GLP/GCP requirements of European Union». QUINTA-ANALYTICA s.r.o., Prague, Czech Republic |
| 26.06.2015 | Семинар «Инновационные аналитические методы в клинической лабораторной диагностике, оценке эффективности лечения и терапевтическом лекарственном мониторинге онкологических и эндокринных заболеваний». ООО «КДЦ «ФАРМБИОТЕСТ», г. Рубежное, Украина |
| 8-10.03.2016 | Training «Practical aspects of organization and carrying out the bioequivalence studies in accordance with the standards of Good clinical (GCP) and Laboratory (GLP) Practice». QUINTA-ANALYTICA s.r.o., Prague, Czech Republic |
