Kompleksowe Zapewnienie Jakości w Badaniach Klinicznych
Każde badanie jest przeprowadzane zgodnie ze standardami Dobrej Praktyki Klinicznej i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
Dział Zapewnienia Jakości (QAU) dba o przestrzeganie wewnętrznych regulacji oraz monitoruje zgodność na każdym etapie badania klinicznego. Od wstępnego etapu planowania (protokół badania) przez realizację, dokumentację, aż po opracowanie końcowego raportu – każdy krok jest starannie nadzorowany, aby spełniać najwyższe standardy.
Naszym celem jest konsekwentne spełnianie, a nawet przewyższanie oczekiwań klientów i wymogów regulacyjnych. Przyjmując odpowiedzialne podejście, dokładnie analizujemy wpływ każdej decyzji, zawsze stawiając na pierwszym miejscu integralność badania oraz dobro jego uczestników.
Kluczowe elementy naszego podejścia:
- Ścisłe przestrzeganie standardów ICH i GCP.
- Zgodność z lokalnymi i międzynarodowymi wymaganiami regulacyjnymi, z wykorzystaniem wiedzy regionalnej.
- Metodologia oparta na analizie ryzyka, która zwiększa efektywność i zgodność procesów.
Dzięki wdrożeniu najlepszych praktyk branżowych zapewniamy, że każde badanie kliniczne jest prowadzone z najwyższą precyzją i zaangażowaniem w jakość.