Kogo szukamy?
Szukamy zdrowych ochotników, którzy chcą realnie wpłynąć na rozwój nowoczesnej medycyny. Każda osoba, która nie choruje przewlekle oraz nie przyjmuje leków na stałe jest mile widziana jako uczestnik naszych Badań.
Czy udział w Badaniu Klinicznym jest bezpieczny?
Udział w Badaniu Klinicznym jest procesem całkowicie kontrolowanym przez wyspecjalizowany personel medyczny. Nasi lekarze, pielęgniarki, farmaceuci i koordynatorzy czuwają nad bezpieczeństwem, dobrym samopoczuciem i zdrowiem naszych ochotników. Obowiązują nas dyrektywy międzynarodowe takie jak Dobra Praktyka Kliniczna (GCP) jak i Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP). Wysoki standard naszych usług obwarowany jest 10- letnim doświadczeniem w prowadzeniu Badań Klinicznych oraz licznymi, zdobytymi przez nasz zespół certyfikatami szkoleniowymi. Standard i jakość naszych usług podlega ciągłej weryfikacji i kontroli przez audytorów zewnętrznych.
Jak wygląda proces zapisu do Badań Klinicznych?
- Zapraszamy do Naszego Ośrodka przy ul. Mieszka I, 5 (piętro 1) w Grudziądzu oraz na stronę internetową, gdzie w prosty sposób wypełnią Państwo formularz zgłoszeniowy.
- Po przyjęciu zgłoszenia o chęci uczestnictwa, zaprosimy Państwa na pierwszą wizytę screeningową, gdzie lekarz przedstawi cały plan Badania oraz opis ewentualnego udziału w nim.
- Jeśli zgodzą się Panśtwo na udział w naszym projekcie, przeprowadzimy szereg badań takich jak: pomiar ciśnienia i temperatury, badania biochemiczne krwi, EKG, testy na obecność substancji psychoaktywnych i alkoholu, test ciążowy itd. Badania te pozwolą nam na podjęcie obiektywnej opinii o bezpieczeństwie udziału w projekcie.
Jakie są kryteria negatywne w przypadku chęci udziału w Badaniu?
- Nałogi ( nikotyna, alkohol, inne używki)
- Przyjmowanie leków na stałe
- Przyjmowanie ksantyny w posiłkach (np. grejpfruty)
- Kofeina
- Brak stosowania skutecznej metody antykoncepcji
- Ciąża lub planowanie ciąży w najbliższej przyszłości
- Wysokie BMI
- Nie ukończenie 18 roku życia.
Udział w Badaniu
- Po przeprowadzeniu podstawowych Badań i zakwalifikowaniu do projektu, zaprosimy Państwa do naszego Ośrodka, gdzie zostaną Państwo przyjęci na okres od 2 do 5 dni. Przyjęcia na nasz oddział odbywać się będą głównie w weekendy. Przykład: przyjęcie w piątek w godzinach popołudniowych, a wypis w niedziele w porze wieczorowej.
- Podczas pobytu na oddziale, otrzymacie Państwo jedną dawkę aktualnie badanego produktu leczniczego. Następnie poprzez cykliczny pobór krwi przez venflon otrzymamy próbki, na podstawie których zbadamy biorównoważność i farmakokinetykę leku. Jednorazowo pobieramy 4-6ml krwi żylnej.
- Każdy ochotnik zostanie szczegółowo zapoznany z indywidualnym planem projektu oraz pobytu na naszym oddziale. Natomiast zespół naszych specjalistów czuwać będzie nad Państwa komfortem i zorientowaniem w przebiegu Badania.
- W zależności od projektu badania, przyjęcia na oddział naszego Ośrodka mogą wynieść od 1 do 4 pobytów na jeden projekt badawczy.
- Podczas każdego pobytu każdy ochotnik otrzyma pełne wyżywienie od naszej zaufanej firmy cateringowej.
- Po zakończeniu całego projektu każdy ochotnik otrzyma wynagrodzenie.
FORMULARZ ZGŁOSZENIOWY
Aby znaleźć się w bazie wolontariuszy wyślij wypełniony i podpisany formularz na nasz adres e-mail: contact@pharmbiotest.pl