Polska branża badań klinicznych potrzebuje wspólnego działania – relacja ze spotkania strategicznego

16 czerwca 2025 roku mieliśmy okazję uczestniczyć w spotkaniu strategicznym „Building a Bright Future for Polish Clinical Research. We Can Do It Together!”, które odbyło się w Warszawie. W wydarzeniu wzięło udział blisko 60 kluczowych interesariuszy ekosystemu badań klinicznych, w tym przedstawiciele Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL), Naczelnej Komisji Bioetycznej oraz wiodących organizacji branżowych, takich jak GCPpl, POLCRO i INFARMA, a także eksperci krajowi i międzynarodowi.

Dyskusjom przewodniczyła dr Ingrid Klingmann, a ich celem było wypracowanie konkretnych rozwiązań mających na celu poprawę otoczenia regulacyjnego w Polsce, w oparciu o sprawdzone strategie stosowane w innych krajach europejskich i poza Europą. Przedstawiono również dane pokazujące, jak Polska wypada na tle innych krajów. Spotkanie miało charakter roboczy i stanowiło próbę zapoczątkowania skoordynowanych działań oraz opracowania wspólnych rekomendacji, które pozwolą Polsce utrzymać i wzmocnić swoją pozycję na globalnym rynku badań klinicznych.

Serdecznie dziękujemy organizatorom i panelistom za stworzenie przestrzeni do otwartego, skoncentrowanego na rozwiązaniach dialogu pomiędzy decydentami, ekspertami i przedstawicielami branży.

Głęboko wierzymy, że tylko poprzez współpracę i skoordynowane działania możemy realnie kształtować przyszłość badań klinicznych w Polsce i wzmacniać jej pozycję na rynku międzynarodowym.

Kluczowe tematy dyskusji:

• Jak utrzymać konkurencyjność – wnioski z raportu „Industry Clinical Trials in Poland – Progress Review Through 2024”

• Strategie europejskich krajów zwiększające atrakcyjność prowadzenia badań klinicznych

• Przykład Holandii – dedykowana komisja etyczna dla badań wczesnej fazy i przyspieszone procedury oceny regulacyjnej

• Perspektywa prawna – możliwości w ramach obowiązującego Rozporządzenia o Badaniach Klinicznych (CTR)

Co musi się zmienić, aby Polska pozostała konkurencyjna na globalnym rynku badań klinicznych?

• Skrócenie czasu uzyskania zezwoleń – Długi proces uzyskiwania zezwoleń może wpływać na decyzję sponsora o realizacji badania klinicznego w Polsce.

• Obniżenie obciążeń podatkowych dla CRO i sponsorów – choć podstawowa stawka CIT wynosi 19 %, dodatkowe koszty administracyjne i związane z zgodnością z przepisami znacząco obniżają konkurencyjność Polski w porównaniu z innymi krajami UE

• Budowa kompleksowej infrastruktury wsparcia sponsorów oraz poprawa środowiska badań klinicznych w Polsce – od wyboru CRO, poprzez doradztwo prawne i administracyjne, aż po zakończenie badania