Skip to content

www.clinicaltrialsukraine.com use cookies to help us improve the website and your experience using it. You may delete and block all cookies from this site at any time, details of which can be found in our cookie policy. However please note this may result in parts of the site no longer working correctly. If you continue without changing your settings we will assume you are happy to receive all cookies on this site.

BIOSTATYSTYKA

PHARMBIOTEST POLAND zapewnia wsparcie statystyczne w badaniach klinicznych (badania farmakokinetyczne, biodostępności, biorównoważności, proporcjonalności dawki, interakcji lek-lek, itp.).

  • Obliczanie wielkości próby

    (liczby osób wymaganych do przeprowadzenia badania)

  • Opracowywanie planów statystycznych

  • Analiza statystyczna danych farmakokinetycznych:

    • Krzywe zależności stężenia leku od czasu (średnie krzywe, krzywe indywidualne dla każdego uczestnika, krzywa łączna dla wszystkich uczestników itp.)
    • Obliczanie podstawowych i dodatkowych parametrów farmakokinetycznych metodami niekompartmentowymi (NCA) / kompartmentowymi (badania pojedynczej dawki i badania wielokrotnej dawki)
    • Modelowanie farmakokinetyczne
    • Analiza wariancji (ANOVA)
    • Ocena biorównoważności
    • Ocena biodostępności absolutnej/względnej, itp.
    • Przygotowanie raportów z przetwarzania danych statystycznych

  • Pisanie raportu końcowego

  • Projektowanie badań:

    • Crossover
    • Równoległe
    • Replikacyjne
    • Dwustopniowe

  • Opracowanie schematu randomizacji, który pozwala na zmniejszenie błędu systematycznego związanego z podziałem uczestników na grupy w badaniu

  • Analiza statystyczna części klinicznej badania:

    • Estymacja punktowa
    • Estymacja przedziałowa
    • Porównanie danych przed i po leczeniu
    • Ocena istotności różnic między grupami, itp.

  • Inne usługi przetwarzania danych statystycznych zgodnie z życzeniami klienta

Przetwarzanie danych statystycznych jest przeprowadzane zgodnie z międzynarodowymi standardami, wymogami regulacyjnymi państwa i standardowymi procedurami operacyjnymi.

Oprogramowanie: WinNonLin (Pharsight Corp., USA)

W celu omówienia Państwa potrzeb, jak również zaprezentowania naszych możliwości, zapraszamy do kontaktu z nami.

Contact us
Name *
E-mail *
Message
Please indicate that you have read and agree to the Privacy Policy