Skip to content

www.clinicaltrialsukraine.com use cookies to help us improve the website and your experience using it. You may delete and block all cookies from this site at any time, details of which can be found in our cookie policy. However please note this may result in parts of the site no longer working correctly. If you continue without changing your settings we will assume you are happy to receive all cookies on this site.

USŁUGI BIOANALITYCZNE

Laboratorium bioanalityczne PHARMBIOTEST świadczy usługi ilościowego oznaczania ultraniskich stężeń małych i średnich cząsteczek organicznych w próbkach biologicznych w toku przedklinicznych i/lub klinicznych badań farmakokinetycznych, w tym badań biorównoważności i biodostępności. Personel laboratorium składa się z wysoko wykwalifikowanego i doświadczonego zespołu specjalistów. Nasza kadra łącząca jak specjalistów z kilkudziesięcioletnim doświadczeniem tak i młodszych kolegów, ma znaczącą wiedzę w opracowywaniu, walidacji i stosowaniu metod analitycznych dla szerokiej gamy aktywnych składników farmaceutycznych, produktów leczniczych, kombinacji ustalonych dawek i substancji pomocniczych.

Nasze doświadczenie obejmuje wykorzystanie:

  • Wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC, UHPLC) z detektorami DAD, RF, MS/MS

  • Spektrometrii mas (LC-MS/MS)

  • Chromatografii gazowej (GC-MS)

Nasza oferta obejmuje:

  • Opracowywanie metod dla bioanalitycznej części badań klinicznych

  • Opracowywanie i walidacja metod bioanalitycznych do oznaczania leku bądź połączeń leków i/lub jego/ich metabolitów w matrycy biologicznej zgodnie z wytycznymi EMA/FDA, zakończone raportem walidacyjnym;

  • Opracowywanie i walidacja metod bioanalitycznych w systemach HPLC-MS/MS do oznaczania takich składników jak:

    • Trudne anality endogenne, reaktywne lub niestabilne w płynach biologicznych;
    • Badania o ultrawysokiej czułości z dolnymi granicami oznaczalności (LLOQ) na poziomie pg/ml;
    • Analiza próbek pochodzących z różnych źródeł biologicznych i matryc;
    • Anality wymagające derywatyzacji podczas przygotowywania próbek;
    • Analiza związków chiralnych;
  • Pełen serwis bioanalityczny obejmujący farmakokinetykę dla małych cząsteczek (do 1000 Da);

  • Opracowywanie metod analitycznych do oznaczania małych cząsteczek i składników endogennych w teście suchej kropli krwi (dry blood spot, karty Whatman 903 DBS, VAMS);

  • Wsparcie analityczne w monitorowaniu terapii lekowej;

  • Wsparcie i konsultacje w zakresie opracowywania leków oraz metod bioanalitycznych.

document

Lista Metod Bioanalitycznych

W celu omówienia Państwa potrzeb, jak również zaprezentowania naszych możliwości, zapraszamy do kontaktu z nami.

Skontaktuj się z nami
Imię*
E-mail *
Wiadomość
Zaznacz, że przeczytałeś i zgadzasz się z Polityka prywatności