Skip to content

www.clinicaltrialsukraine.com use cookies to help us improve the website and your experience using it. You may delete and block all cookies from this site at any time, details of which can be found in our cookie policy. However please note this may result in parts of the site no longer working correctly. If you continue without changing your settings we will assume you are happy to receive all cookies on this site.

Zapewnienie jakości

Każde badanie jest przeprowadzane zgodnie ze standardami Dobrej Praktyki Klinicznej i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.

Jednostka zapewnienia jakości  działa zgodnie z wewnętrznymi regulacjami i monitoruje zgodność każdego etapu, począwszy od planowania (protokół badania), poprzez przeprowadzanie badania i jego dokumentowanie, aż po opracowanie końcowego raportu. Wszystkie działania są prowadzone zgodnie ze Standardowymi Procedurami Operacyjnymi oraz Protokołem Badania.

Nasze podejście koncentruje się na konsekwentnym spełnianiu i przewyższaniu zarówno oczekiwań klientów, jak i wymagań regulacyjnych. Przyjmujemy mentalność właściciela, dokładnie oceniając wpływ każdej decyzji i priorytetowo traktując najlepszy interes badania i jego uczestników, jednocześnie zapewniając ścisłe przestrzeganie obowiązujących standardów i przepisów.

W nasze działania wpisana jest zwinność i zdolność technologiczna do spełniania standardów regulacyjnych oraz dostosowywania się do zmieniających się wymagań badań. Priorytetem jest dla nas zgodność, integralność danych oraz bezpieczeństwo badania.

Nasze praktyki są zawsze zgodne ze standardami ICH i GCP, a także z odpowiednimi wymaganiami regulacyjnymi i wytycznymi w regionach, w których działamy, zapewniając zgodność z lokalnymi przepisami poprzez wykorzystanie lokalnej wiedzy specjalistycznej oraz stosowanie podejścia opartego na analizie ryzyka.