PHARMBIOTEST świadczy pełen zakres usług w zakresie badań farmakokinetycznych i biorównoważności
Wszystkie procedury: planowanie projektu badania, sporządzenie protokołu badania medycznego, projekt formularza CRF / danych źródłowych i innych wymaganych dokumentów, przygotowanie dokumentów do składania wniosków regulacyjnych, rekrutacja uczestników, kliniczne prowadzenie badania, zarządzanie projektem i ośrodkiem, analiza próbek, zarządzanie danymi i analiza statystyczna, raportowanie wyników badań oraz archiwizacja wszelkich danych związanych z badaniem prowadzone są zgodnie z wytycznymi GCP/GLP
POZWÓL NAM BYĆ PRZEWODNIKIEM TWOJEGO BADANIA!
WHAT WE DO
BA/BE study
PHARMBIOTEST offers a full services of bioequivalence/pharmacokinetic studies.
Clinical Trial Documents Development
PHARMBIOTEST has experience in clinical trials and provides document development services for phase I-IV clinical trials.
Bioanalytical Services
PHARMBIOTEST bioanalytical laboratory provides services of quantifying ultra low concentrations of small and medium-sized organic molecules in biological samples in the course of preclinical trials.
Biostatistics
PHARMBIOTEST provides statistical support of clinical trials (pharmacokinetic studies and bioequivalence studies, dose-proportionality, efficacy, tolerability, safety, etc.)