Pharmbiotest Poland na BIOEQ25 – najnowsze trendy w badaniach biorównoważności
03 marca 2025
Nasz zespół miał okazję uczestniczyć w 3rd Bioequivalence Conference w Amsterdamie BIOEQ25, gdzie eksperci z branży farmaceutycznej i agencji regulacyjnych omawiali kluczowe zmiany w badaniach biorównoważności oraz globalnej harmonizacji regulacyjnej.
📌 Najważniejsze wnioski:
- Implementacja wytycznych ICH M13 i nadchodzących zmian w M13C.
- Model-Informed Drug Development (MIDD) i jego wpływ na badania biorównoważności.
- Aktualizacje dotyczące zgodności z przepisami w badaniach biorównoważności oraz Good Clinical Practice (ICH E6).
- Dążenie do globalnej harmonizacji wymagań dotyczących biorównoważności.
Jako CRO specjalizujące się w badaniach biorównoważności, badaniach klinicznych i rozwoju leków generycznych, doceniamy te dyskusje, które napędzają postęp w rozwoju leków i regulacjach.
👏 Wielkie podziękowania dla organizatorów i prelegentów za uczynienie BIOEQ25 tak wartościowym doświadczeniem!